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江蘇省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例
2025-04-07 18:07

(2017年3月30日江蘇省第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過 根據(jù)2021年5月27日江蘇省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十三次會議《關(guān)于修改〈江蘇省老年人權(quán)益保障條例〉等九件地方性法規(guī)的決定》第一次修正 根據(jù)2025年3月27日江蘇省第十四屆人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改〈江蘇省動物防疫條例〉等九件地方性法規(guī)的決定》第二次修正)

目 錄

第一章 總則

第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防

第三章 醫(yī)療糾紛處理

第一節(jié) 一般規(guī)定

第二節(jié) 糾紛解決途徑

第三節(jié) 醫(yī)療鑒定

第四章 醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)

第五章 法律責(zé)任

第六章 附則

第一章 總則

第一條  為了有效預(yù)防與規(guī)范處理醫(yī)療糾紛,保護患者、醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機構(gòu)的合法權(quán)益,維護正常醫(yī)療秩序,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本條例。

第二條  本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療糾紛的預(yù)防與處理,適用本條例。

本條例所稱醫(yī)療糾紛,是指醫(yī)患雙方因診斷、治療、護理等診療活動引發(fā)的爭議。

第三條 醫(yī)療糾紛預(yù)防應(yīng)當(dāng)堅持全面、系統(tǒng)、綜合的工作方針。

醫(yī)療糾紛處理應(yīng)當(dāng)遵循合法、公正、及時、便民的原則。

第四條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作的領(lǐng)導(dǎo),將醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作納入社會治安綜合治理和平安建設(shè)的考核指標(biāo)體系,督促有關(guān)部門依法履行職責(zé),協(xié)調(diào)解決醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作中的重大問題。

第五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)履行對醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督管理職責(zé),督促醫(yī)療機構(gòu)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、保障醫(yī)療安全,指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作。

縣級以上地方人民政府公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)維護醫(yī)療場所的治安秩序,加強對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部治安保衛(wèi)工作的指導(dǎo)和監(jiān)督,及時查處涉醫(yī)違法犯罪行為。

縣級以上地方人民政府司法行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作的指導(dǎo),促進醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作規(guī)范化、專業(yè)化。

縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,做好醫(yī)療糾紛中爭議藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗工作,對有關(guān)質(zhì)量問題依法予以處理。

縣級以上地方人民政府財政、民政、信訪等部門按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理的相關(guān)工作。

保險監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療責(zé)任保險業(yè)務(wù)的監(jiān)督管理。

第六條 衛(wèi)生健康行政等部門、醫(yī)療機構(gòu)和報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體,應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)宣傳,普及醫(yī)療衛(wèi)生常識,引導(dǎo)公眾理性對待醫(yī)療風(fēng)險,倡導(dǎo)文明、和諧、互信的醫(yī)患關(guān)系。

新聞媒體在報道醫(yī)療糾紛時應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,客觀公正報道,正確引導(dǎo)社會輿論。

第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防

第七條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加大醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入,完善醫(yī)療服務(wù)體系,優(yōu)化醫(yī)療資源配置,提高醫(yī)療服務(wù)能力,為人民群眾提供安全、有效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。

第八條 衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估制度、激勵機制和約談制度,加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查,及時查處醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的違法違規(guī)行為。

衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)督促、指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立健全醫(yī)療糾紛預(yù)警機制、醫(yī)患協(xié)商溝通機制。

第九條 醫(yī)院協(xié)會、醫(yī)師協(xié)會等行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律,弘揚醫(yī)德醫(yī)風(fēng),協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療質(zhì)量評估、控制工作,引導(dǎo)和促進醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員提高醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度,評估本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況,分析和反饋醫(yī)療質(zhì)量信息,對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險進行預(yù)警,對存在的問題及時采取有效干預(yù)措施,并評估干預(yù)效果,促進醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門或者指定專(兼)職人員,負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理具體工作。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并落實醫(yī)療安全責(zé)任和過錯責(zé)任追究制度。

第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品、醫(yī)療服務(wù)項目價格管理規(guī)定,全面實行價格公示、費用結(jié)算清單等制度;使用特殊藥品或者醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)事先征得患者或者其近親屬同意,急救需要除外。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通、投訴管理制度,明確咨詢、投訴管理部門,設(shè)置專門場所,配備專(兼)職人員,接受患者及其近親屬的咨詢和投訴,及時解答和處理有關(guān)問題。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)以及診療規(guī)范、專業(yè)技能、醫(yī)患溝通技巧的培訓(xùn),加強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育。

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療規(guī)范,恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德,尊重和平等對待患者,并遵守下列規(guī)定:

(一)合理檢查,合理用藥,合理治療。

(二)向患者如實告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療費用等情況,并及時解答其咨詢;不宜向患者告知的,應(yīng)當(dāng)如實告知其近親屬。

(三)需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其明確同意;不宜向患者說明的,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,并取得其明確同意;因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

(四)按照規(guī)定書寫病歷并妥善保管;因搶救急危患者未能及時書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后六小時內(nèi)據(jù)實補記,并注明補記時間、補記人。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得有下列行為:

(一)違反診療規(guī)范實施不必要的檢查、治療;

(二)違法違規(guī)使用診療技術(shù)、藥物或者醫(yī)療器械;

(三)篡改、偽造、隱匿、銷毀、丟棄病歷資料;

(四)接受患者及其近親屬財物,或者牟取其他不正當(dāng)利益;

(五)法律、法規(guī)和診療規(guī)范禁止的其他行為。

第十六條 患者及其近親屬應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

(一)遵守醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)管理制度,尊重醫(yī)務(wù)人員;

(二)如實向醫(yī)務(wù)人員陳述病情病史;

(三)配合醫(yī)務(wù)人員進行診斷、治療和護理;

(四)按照規(guī)定簽署相關(guān)知情同意書;

(五)遵從醫(yī)療機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定作出的要求患者轉(zhuǎn)診或者出院的安排;

(六)按照規(guī)定支付醫(yī)療費用;

(七)對醫(yī)療行為有異議的,通過合法途徑表達意見和訴求。

患者及其近親屬不得強行要求醫(yī)療機構(gòu)實施超出其執(zhí)業(yè)范圍或者救治能力的醫(yī)療行為。

第十七條 患者有權(quán)查閱、復(fù)制其病歷資料,包括住院志(入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、檢驗報告、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)及麻醉同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用賬單以及國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定可以查閱、復(fù)制的其他病歷資料。患者死亡或者無法自主表達意愿的,其近親屬有權(quán)查閱、復(fù)制其病歷資料。

第十八條  根據(jù)本條例第十七條規(guī)定要求復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù);病歷資料尚未完成的,可以對已完成的病歷資料先行復(fù)制,在醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定完成病歷資料后,再對新完成部分進行復(fù)制。復(fù)制病歷資料時,應(yīng)當(dāng)有患方人員在場。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。患方要求開列復(fù)制病歷資料清單的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開列清單,由醫(yī)患雙方蓋章或者簽名后各執(zhí)一份。

第十九條 公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)督促、指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)依法設(shè)置或者明確治安保衛(wèi)機構(gòu),配備治安保衛(wèi)人員,完善安全防范制度,落實人防、物防、技防等措施,建立信息共享、風(fēng)險排查和突發(fā)事件快速處置機制。

公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)加強對診療場所的治安巡查,根據(jù)需要在二級以上醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)立警務(wù)室。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立安全檢查制度,加強安保力量和安全防范設(shè)施建設(shè)。

進入醫(yī)療機構(gòu)的人員應(yīng)當(dāng)主動接受并配合安全檢查。對拒不接受安全檢查強行進入醫(yī)療機構(gòu)或者擾亂安全檢查現(xiàn)場秩序的,醫(yī)療機構(gòu)安保人員應(yīng)當(dāng)予以制止;制止無效的,應(yīng)當(dāng)報告公安機關(guān)依法處理。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為急危重患者設(shè)置安全檢查綠色通道。

第三章 醫(yī)療糾紛處理

第一節(jié) 一般規(guī)定

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療糾紛報告制度和應(yīng)急處理機制,制定重大醫(yī)療糾紛處理預(yù)案。

重大醫(yī)療糾紛處理預(yù)案應(yīng)當(dāng)報所在地衛(wèi)生健康行政部門和公安機關(guān)備案。

第二十二條 發(fā)生醫(yī)療糾紛的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負責(zé)人報告,科室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)療質(zhì)量管理部門或者專(兼)職人員報告。醫(yī)療質(zhì)量管理部門或者專(兼)職人員接到報告后,應(yīng)當(dāng)立即進行調(diào)查、核實,并將有關(guān)情況如實向醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人報告。

第二十三條 發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生健康行政部門和公安機關(guān)報告。對社會關(guān)注的重大醫(yī)療糾紛,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向社會通報有關(guān)情況。

衛(wèi)生健康行政部門接到重大醫(yī)療糾紛報告后,應(yīng)當(dāng)及時了解掌握情況,必要時派員進行現(xiàn)場指導(dǎo)和協(xié)調(diào),引導(dǎo)醫(yī)患雙方妥善解決醫(yī)療糾紛。

第二十四條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定采取初步處置措施:

(一)安排處理醫(yī)療糾紛的工作人員接待患方,聽取意見;

(二)告知患方處理醫(yī)療糾紛的途徑;

(三)根據(jù)需要組織專家討論并及時將討論意見告知患方;

(四)按照規(guī)定與患方共同對疑似引起不良后果的現(xiàn)場實物及死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、病程記錄等病歷資料進行封存和啟封,妥善保管封存的實物及病歷資料;

(五)不能確定患者死因、責(zé)任或者醫(yī)患雙方對死因、責(zé)任有異議的,告知患方可以通過尸檢、醫(yī)療損害鑒定、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定明確死因、責(zé)任。

第二十五條  醫(yī)患雙方對患者死亡未能確定死因或者對死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡四十八小時內(nèi)由具備資質(zhì)的尸檢機構(gòu)進行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至七日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。醫(yī)患雙方可以邀請法醫(yī)病理學(xué)人員或者委派代表觀察尸檢過程。

無正當(dāng)理由拒絕或者拖延尸檢,超過規(guī)定時間,影響對死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)不利后果。

第二十六條 患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即通知患方,告知遺體處置規(guī)定,協(xié)助患方將遺體移送太平間、殯儀館。遺體在病房、監(jiān)護室等診療場所停放的時間不得超過二小時,在太平間停放的時間不得超過四十八小時。

患方違反遺體處置規(guī)定,不聽勸告的,醫(yī)療機構(gòu)在向所在地衛(wèi)生健康行政部門和公安機關(guān)報告后,可以通知殯儀館接收遺體。

殯儀館接到醫(yī)療機構(gòu)通知后,應(yīng)當(dāng)安排車輛和人員到達現(xiàn)場,按照規(guī)定辦理接收遺體手續(xù),并移送遺體到殯儀館。

第二十七條 患者及其近親屬等人員不得實施下列行為:

(一)侮辱、誹謗、威脅、追逐、攔截醫(yī)務(wù)人員,故意傷害醫(yī)務(wù)人員,或者非法限制醫(yī)務(wù)人員人身自由;

(二)沖擊或者占據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的診療、辦公場所,封堵醫(yī)療機構(gòu)通道;

(三)在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)拉橫幅、設(shè)靈堂、擺花圈、焚香燒紙、散發(fā)傳單、張貼大小字報等;

(四)盜竊、搶奪病歷資料、檔案,損毀醫(yī)療器械或者其他醫(yī)療設(shè)施;

(五)攜帶槍支、彈藥、國家規(guī)定的管制器具或者易燃、易爆等危險物品進入醫(yī)療機構(gòu);

(六)將遺體停放在太平間以外的公共場所,或者阻撓將遺體移放太平間、殯儀館;

(七)其他擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常秩序或者危害他人人身安全的行為。

第二十八條  有本條例第二十七條所列行為的,醫(yī)療機構(gòu)治安保衛(wèi)人員應(yīng)當(dāng)予以制止,并及時報警。公安機關(guān)接到報警后應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定處置:

(一)立即組織警力趕赴現(xiàn)場;

(二)開展教育疏導(dǎo),制止過激行為,維護現(xiàn)場秩序;

(三)對擾亂醫(yī)療秩序,經(jīng)勸說、警告無效的,依法采取強制措施并將涉嫌違法犯罪的人員帶離現(xiàn)場調(diào)查處理;

(四)對故意傷害醫(yī)務(wù)人員或者非法限制醫(yī)務(wù)人員人身自由的,應(yīng)當(dāng)及時制止,依法予以治安管理處罰或者追究刑事責(zé)任;

(五)依法查處其他違法犯罪行為。

第二十九條 縣(市、區(qū))設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會,在司法行政部門指導(dǎo)下,依法獨立調(diào)解醫(yī)療糾紛。設(shè)區(qū)的市可以根據(jù)實際情況,依法統(tǒng)籌設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會。

醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)所轄行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量、規(guī)模及其就診人數(shù)等情況,聘任相應(yīng)數(shù)量的專職和兼職人民調(diào)解員。人民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的法學(xué)、醫(yī)學(xué)等專業(yè)知識。

醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛不得收取費用,其工作場所保障、工作經(jīng)費、補助經(jīng)費、專職人民調(diào)解員的聘用經(jīng)費納入同級財政預(yù)算。

第三十條 司法行政部門會同衛(wèi)生健康行政部門組建醫(yī)療糾紛人民調(diào)解法學(xué)、醫(yī)學(xué)等專家咨詢組織,為醫(yī)療糾紛調(diào)解提供專業(yè)咨詢。

第三十一條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)推動建立醫(yī)療糾紛調(diào)處服務(wù)平臺,集中提供醫(yī)療糾紛調(diào)解、理賠等服務(wù)。

第三十二條 患者及其近親屬所在單位以及戶籍所在地或者經(jīng)常居住地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處、村(居)民委員會應(yīng)當(dāng)配合做好醫(yī)療糾紛的處理工作。

第三十三條 參與醫(yī)療糾紛處理的人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療糾紛處理過程中知悉的商業(yè)秘密、個人隱私予以保密。

第二節(jié) 糾紛解決途徑

第三十四條 患者在診療活動中受到損害,患方認為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯,要求醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的,可以選擇下列途徑解決:

(一)與醫(yī)療機構(gòu)自行協(xié)商;

(二)申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解;

(三)向人民法院提起訴訟;

(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他途徑。

第三十五條 醫(yī)患雙方自行協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的,按照下列規(guī)定進行:

(一)在醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立的專門場所或者雙方同意的其他場所進行協(xié)商;

(二)雙方參加協(xié)商的人數(shù)均不超過五人,并相互表明身份,受委托的應(yīng)當(dāng)出示委托書;

(三)理性、文明表達意見,平等、充分協(xié)商,公平、合理解決糾紛;

(四)協(xié)商一致的,制作、簽署書面和解協(xié)議。

醫(yī)療糾紛索賠金額十萬元以上的,公立醫(yī)療機構(gòu)不得自行協(xié)商處理。

第三十六條 醫(yī)患雙方不愿自行協(xié)商或者協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向醫(yī)療機構(gòu)所在地醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會申請調(diào)解;醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會也可以主動調(diào)解。當(dāng)事人一方明確拒絕調(diào)解的,不得調(diào)解。

糾紛與醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療行為無關(guān)的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不予受理。

醫(yī)患雙方對醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中是否存在過錯致使患者受到損害有爭議的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會在調(diào)解時可以根據(jù)需要組織專家咨詢;需要進行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的,由醫(yī)患雙方共同委托鑒定,也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意,由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會委托鑒定。

醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛的其他程序、調(diào)解協(xié)議的效力等,依照《中華人民共和國人民調(diào)解法》、《江蘇省人民調(diào)解條例》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十七條 醫(yī)患雙方協(xié)商、調(diào)解不成,或者就和解、調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容、履行發(fā)生爭議的,患方當(dāng)事人可以依法向人民法院提起訴訟。患方當(dāng)事人也可以在醫(yī)療糾紛發(fā)生后直接向人民法院提起訴訟。

第三十八條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議,患方可以申請衛(wèi)生健康行政部門進行行政處理。衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療事故爭議進行行政處理的程序,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

已確定為醫(yī)療事故的,醫(yī)患雙方可以申請衛(wèi)生健康行政部門就損害賠償進行調(diào)解;一方不同意調(diào)解的,衛(wèi)生健康行政部門不予調(diào)解。

第三節(jié) 醫(yī)療鑒定

第三十九條 衛(wèi)生健康行政部門在依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員進行行政處理過程中,對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)交由醫(yī)學(xué)會組織鑒定。

醫(yī)療機構(gòu)所在地設(shè)區(qū)的市醫(yī)學(xué)會負責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省醫(yī)學(xué)會負責(zé)組織再次鑒定工作。

醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的其他程序、規(guī)范,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家、省有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的規(guī)定執(zhí)行。

第四十條 對醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中是否存在過錯致使患者受到損害有爭議的,醫(yī)患雙方在自行協(xié)商、人民調(diào)解等糾紛解決過程中可以共同委托醫(yī)療損害鑒定;在醫(yī)療糾紛訴訟過程中,人民法院可以根據(jù)當(dāng)事人的申請或者依職權(quán)委托醫(yī)療損害鑒定。

第四十一條 省、設(shè)區(qū)的市醫(yī)學(xué)會和具有相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍的司法鑒定機構(gòu)(以下統(tǒng)稱醫(yī)療損害鑒定機構(gòu))可以接受委托進行醫(yī)療損害鑒定。

各醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)之間沒有隸屬關(guān)系;醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定,不受地域范圍的限制。

第四十二條 醫(yī)患雙方可以協(xié)商選擇也可以隨機選擇醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)。在人民調(diào)解過程中,醫(yī)患雙方對選擇醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)協(xié)商不一致或者雙方都要求隨機選擇的,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會主持下進行隨機選擇。

醫(yī)療糾紛訴訟過程中,人民法院決定委托進行醫(yī)療損害鑒定的,醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)的選擇依照最高人民法院的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條 醫(yī)學(xué)會進行醫(yī)療損害鑒定,不實行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中的首次鑒定、再次鑒定制度。當(dāng)事人對醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療損害鑒定意見有異議的,可以在訴訟過程中向人民法院申請重新鑒定。

醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療損害鑒定意見應(yīng)當(dāng)加蓋醫(yī)學(xué)會醫(yī)療損害鑒定專用章,并由專家組成員簽名。

醫(yī)學(xué)會進行醫(yī)療損害鑒定的其他程序、規(guī)范,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家、省有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 司法鑒定機構(gòu)進行醫(yī)療損害鑒定,鑒定人應(yīng)當(dāng)組織召開聽證會,聽取醫(yī)患雙方的陳述。聽證會應(yīng)當(dāng)有不少于三名具有臨床二級學(xué)科分類相關(guān)專業(yè)高級職稱的專家參加,邀請的專家應(yīng)當(dāng)出具評議意見并簽名,由司法鑒定機構(gòu)存入鑒定檔案。

第四十五條  省衛(wèi)生健康行政部門會同省司法行政部門組建醫(yī)療損害鑒定專家?guī)臁at(yī)療損害鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)邀請專家?guī)熘械膶<覅⑴c鑒定;專家?guī)熘械膶<也荒軡M足需要的,可以邀請其他符合條件的專家參與鑒定。

第四十六條 醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)療損害鑒定的,鑒定費用除醫(yī)療機構(gòu)愿意先行全額支付外,由雙方各自預(yù)先支付一半。

醫(yī)療糾紛訴訟過程中委托醫(yī)療損害鑒定的費用負擔(dān),依照《中華人民共和國民事訴訟法》和最高人民法院的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十七條 醫(yī)療糾紛訴訟過程中,司法鑒定機構(gòu)的鑒定人出庭作證,依照《中華人民共和國民事訴訟法》和最高人民法院的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

醫(yī)療糾紛訴訟過程中,當(dāng)事人對醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療損害鑒定意見有異議或者人民法院認為參與鑒定的有關(guān)專家有必要出庭的,有關(guān)專家應(yīng)當(dāng)出庭作證;有關(guān)專家確因特殊原因無法出庭的,經(jīng)人民法院準(zhǔn)許,可以書面答復(fù)當(dāng)事人的質(zhì)詢。

經(jīng)人民法院同意,有關(guān)專家可以通過視頻、音頻傳輸技術(shù)等遠程在線方式出庭作證。

人民法院可以對出庭作證的專家采取不暴露外貌、真實聲音等保護性措施。

第四十八條 人民法院應(yīng)當(dāng)在鑒定人、參與鑒定的專家出庭作證期間提供必要的人身保護。

鑒定人、參與鑒定的專家因出庭而產(chǎn)生的交通費、住宿費、生活費和誤工補貼,由人民法院按照相關(guān)人員的費用標(biāo)準(zhǔn)代為收取并支付給醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)。

第四十九條 醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法,由省衛(wèi)生健康行政部門、省司法行政部門、省高級人民法院制定。

第四章 醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)

第五十條 設(shè)區(qū)的市、縣(市)人民政府應(yīng)當(dāng)在征求公立醫(yī)療機構(gòu)意見后,選擇推行醫(yī)療責(zé)任保險制度或者醫(yī)療風(fēng)險互助金制度,建立適應(yīng)本地區(qū)實際需要的統(tǒng)一的公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療責(zé)任風(fēng)險分擔(dān)制度。

第五十一條 公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)參加所在地人民政府建立的醫(yī)療責(zé)任風(fēng)險分擔(dān)制度。

鼓勵非公立醫(yī)療機構(gòu)參加所在地人民政府建立的醫(yī)療責(zé)任風(fēng)險分擔(dān)制度。非公立醫(yī)療機構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任風(fēng)險分擔(dān)制度,執(zhí)行與公立醫(yī)療機構(gòu)相同的政策。

第五十二條 推行醫(yī)療責(zé)任保險制度的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)與承保機構(gòu)簽訂保險合同明確具體權(quán)利義務(wù),并按照保險合同的約定向承保機構(gòu)支付保險費,保險費按照規(guī)定計入成本。

第五十三條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后,投保的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向醫(yī)療責(zé)任保險的承保機構(gòu)通報,承保機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時派出人員參與醫(yī)療糾紛的處理。需要保險理賠的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實向承保機構(gòu)提供醫(yī)療糾紛的有關(guān)情況。

承保機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)患雙方自行協(xié)商達成的和解協(xié)議、醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解達成的調(diào)解協(xié)議、人民法院生效調(diào)解書或者判決書,在保險合同約定的責(zé)任范圍內(nèi)及時履行賠償保險金義務(wù)。

第五十四條 推行醫(yī)療風(fēng)險互助金制度的,按照下列規(guī)定執(zhí)行:

(一)衛(wèi)生健康行政部門研究擬訂醫(yī)療風(fēng)險互助金制度方案和醫(yī)療風(fēng)險互助金繳納、使用和管理辦法,征求有關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)意見,并經(jīng)專家論證后,提請本級人民政府決定;

(二)醫(yī)療風(fēng)險互助金由人民政府指定的醫(yī)院協(xié)會或者其他專業(yè)組織(以下統(tǒng)稱互助金管理機構(gòu))管理;

(三)醫(yī)療風(fēng)險互助金按照以支定收、收支平衡、保障適度、屬地管理的原則,實行專戶儲存、專款專用,不得挪作他用;

(四)衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療風(fēng)險互助金繳納、使用和管理進行監(jiān)督;

(五)審計機關(guān)依法對醫(yī)療風(fēng)險互助金的財務(wù)收支定期進行審計監(jiān)督;

(六)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療風(fēng)險互助金繳納、使用和管理辦法,向互助金管理機構(gòu)繳納互助金,互助金按照規(guī)定計入成本。

第五十五條 互助金管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)患雙方自行協(xié)商達成的和解協(xié)議、醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解達成的調(diào)解協(xié)議、人民法院生效調(diào)解書或者判決書,按照醫(yī)療風(fēng)險互助金繳納、使用和管理辦法及時理賠、支付賠償金。

第五十六條 鼓勵保險機構(gòu)開發(fā)各類醫(yī)療、疾病保險險種。鼓勵保險機構(gòu)對高風(fēng)險科室、高風(fēng)險手術(shù)、高風(fēng)險治療開設(shè)醫(yī)療意外險。

鼓勵醫(yī)療機構(gòu)就其財產(chǎn)、人員等向醫(yī)療責(zé)任保險的承保機構(gòu)綜合性投保,承保機構(gòu)提供綜合保險保障和風(fēng)險管理方案,促進醫(yī)療責(zé)任保險制度的建立和健康發(fā)展。

鼓勵醫(yī)務(wù)人員參加職業(yè)責(zé)任保險。鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。

第五十七條  縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療救助制度,對符合醫(yī)療救助條件的患者按照規(guī)定及時給予救助。

鼓勵社會組織和個人通過捐贈等方式對家庭困難的患者給予幫助。

第五章 法律責(zé)任

第五十八條 醫(yī)療機構(gòu)違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正;情節(jié) 嚴重的,依法對負有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)違反衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療規(guī)范的;

(二)未制定重大醫(yī)療糾紛處理預(yù)案,或者重大醫(yī)療糾紛處理預(yù)案未報送備案的;

(三)未按照規(guī)定報告重大醫(yī)療糾紛的;

(四)拒絕患方查閱或者復(fù)制病歷資料要求的;

(五)未按照規(guī)定封存、保管和啟封現(xiàn)場實物和相關(guān)病歷資料的;

(六)違反尸檢、遺體處置規(guī)定的。

前款規(guī)定的情形,法律、行政法規(guī)有處罰規(guī)定的,從其規(guī)定。

第五十九條  醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本條例規(guī)定,在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康行政部門依照國家有關(guān)法律、行政法規(guī)予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)違反診療規(guī)范實施不必要的檢查、治療的;

(二)違法違規(guī)使用診療技術(shù)、藥物或者醫(yī)療器械的;

(三)篡改、偽造、隱匿、銷毀、丟棄病歷資料的;

(四)接受患者及其近親屬財物,或者牟取其他不正當(dāng)利益的。

醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的,依照醫(yī)療事故處理的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。

第六十條  患者及其近親屬等人員違反本條例第二十七條規(guī)定,構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機關(guān)依照《中華人民共和國治安管理處罰法》給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。公安機關(guān)、人民法院應(yīng)當(dāng)將其受到行政處罰或者被追究刑事責(zé)任的情況提供給相關(guān)部門,記入公共信用信息系統(tǒng)。

第六十一條 人民調(diào)解員在醫(yī)療糾紛調(diào)解工作中違反人民調(diào)解法律、法規(guī)規(guī)定的,由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會給予批評教育、責(zé)令改正,情節(jié) 嚴重的予以解聘。

第六十二條 參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員、參加醫(yī)療損害鑒定的有關(guān)專家、司法鑒定機構(gòu)及其鑒定人有違法違規(guī)行為的,由有關(guān)部門依照醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、醫(yī)療損害鑒定、司法鑒定法律、法規(guī)予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十三條 醫(yī)療責(zé)任保險承保機構(gòu)未及時履行賠償保險金義務(wù)的,依法承擔(dān)民事責(zé)任,并由保險監(jiān)督管理機構(gòu)依照保險法律、法規(guī)予以處理。

醫(yī)療風(fēng)險互助金管理機構(gòu)不按照規(guī)定及時理賠,以及互助金管理機構(gòu)及其工作人員違反醫(yī)療風(fēng)險互助金使用、管理規(guī)定的,由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正;對負有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十四條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后,新聞媒體作失實報道,或者網(wǎng)絡(luò)用戶發(fā)布虛假信息,造成嚴重社會不良影響和后果的,依照國家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。

第六十五條 衛(wèi)生健康行政、司法行政、民政等部門和公安機關(guān)、保險監(jiān)督管理機構(gòu)及其工作人員,在醫(yī)療糾紛處理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第六十六條  本條例自2017年7月1日起施行。

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